Visszahívják a patikákból és kórházakból, nem lehet forgalmazni, felírni vagy kiadni a betegeknek ezt a gyógyszert többé

klinikai gyakorlat megsértése miatt a vizsgálat adataira már nem lehetett megbízható bizonyítékként támaszkodni a készítmény hatásosságának igazolásakor. Megbízható, randomizált és kontrollált adatok hiányában így alapvetően megváltozott a gyógyszer előny-kockázat értékelése.

Ehhez biztonságossági problémák is társultak. Az EMA szerint a Tavneos alkalmazását gyógyszer okozta májkárosodással, valamint az úgynevezett eltűnő epeút szindrómával is összefüggésbe hozták. A jelentett esetek között halálos kimenetelűek is voltak, és a problémák jelentős része a kezelés első három hónapjában jelentkezett.Gyógyszer